第768章 温和不等于没有边界,水喝多了也能伤人 (第2/2页)
醒,不得自行增加剂量。
有人觉得医院反应过度,也有人拿出手机拍下了警示内容。
相关提醒传到患者群以后,原本准备把一日一丸改成一日两丸的几个人主动停了念头。
冯建波的情况在三天后完全缓解,夜尿也没有立刻反弹。
韩笑将复诊结果补进记录,没有删除最初那句药物可能导致上火的主诉。
这份看似不起眼的记录,很快成为核查材料里最受关注的一页。
……
省药品监督管理局的通知是在一个周一上午送到医院的。
行政办公室刚完成交接,赵广平便拿着盖有红章的文件快步走进诊室。
他的步子比平时快了许多,敲门时手指也明显用了力。
“林老,省药监局来通知了。”
林长生刚给一名老人写完复诊方案,抬手示意赵广平先等。
老人接过处方以后,又仔细问了一遍煎药时间。
林长生耐心说完,直到患者离开才拿起那份文件。
文件标题写得很清楚,关于清溪镇中医专科医院部分医疗机构制剂合规性核查的通知。
核查对象不仅包括培元固精丸,还列出了医院另外两款常用院内制剂。
检查范围涵盖制剂备案、原料采购、生产流程、质量检验、临床使用与不良反应监测。
其中还特别要求说明是否存在跨机构销售、网络宣传与变相商业流通。
“通知里写下周到院,留给我们的时间只有五天。”
赵广平站在桌边,脸色已经没有早晨看财务报表时的轻松。
“他们连二手平台转卖的截图都附在附件里,明显是有人把材料送上去了。”
林长生把附件翻到最后,看见了几张模糊的药瓶照片。
照片里有两只瓶子的患者标签被撕掉,只剩批次编号。
其中一个批次正是此前被医院查处的转卖患者所有。
“准备材料。”
“完整材料都在档案室,我担心他们会从细节上挑问题。”
“那就把细节也准备好。”
“要不要先请省里熟悉的人帮忙问一下核查重点。”
“不用。”
林长生将通知放回桌上,神色没有任何变化。
“该查什么让他们查什么。”
韩笑得知消息以后,立刻调取了全部制剂档案。
从最早的院内制剂立项论证,到配方与炮制工艺备案,再到制剂室生产许可补充文件,一份不少。
培元固精丸正式投入临床使用前,赵广平便听取了省药事专家的意见。
当时医院资金虽然紧张,伦理、备案与质量检验流程却没有省下一步。
初期三名患者的试用被列为院内观察,未收取额外费用。
扩大使用前,医院又完成了药事委员会审核与患者知情同意模板备案。
每一次配方微调都有版本记录,基础型与加强型更是使用不同批号。
原料采购发票、供应商资质与每批药材检测报告,也全部能够对应。
韩笑带着新人整整核对了一天,最后只发现两份随访记录缺少患者电子签名。
进一步查看以后,两名患者都因手机不会操作,留下了录音授权与纸质确认。
“手续都在。”
韩笑将最后一只档案盒放到桌上,肩膀终于放松了一些。
“院内制剂批文、配方备案、生产许可、使用范围与患者记录全部齐全。”